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本书结合企业质量管理人才岗位技能需求，根据产品质量或质量目标所需的质量活动进行编写，系统地阐述质量管理体系的基本概念和体系，全面介绍2015版ISO 9000质量管理体系标准的内容及审核认证的基本方法。全书共分为7章：第1章为质量管理体系概述；第2章介绍质量管理体系基础和术语；第3章介绍《ISO 9001：2015质量管理体系要求》中的十章条款；第4～6章以《ISO 19011：2016质量和（或）环境管理体系审核指南》为基础，介绍质量管理体系的概论、准备和现场实施。第7章介绍质量管理体系的策划和认证过程。本书通过大量的案例分析，帮助读者透彻理解质量管理体系的条款要求，掌握审核要领，学会架构体系。本书提供免费的电子教学课件、习题参考答案，详见前言。

第1章  管理体系概述	（1）
    1.1  常用的管理体系及认证分布	（1）
    1.2  ISO 9000标准的发展	（8）
    1.3  ISO 9000族标准的内容和特点	（9）
        1.3.1  ISO 9000核心标准的主要内容	（10）
        1.3.2  ISO 9000族标准的特点	（11）
    1.4  ISO 9000标准及认证的作用	（11）
    1.5  我国质量管理的发展	（13）
    思考与练习题1	（15）
第2章  质量管理体系 基础和术语	（17）
    2.1  七项质量管理原则	（17）
        2.1.1  顾客为关注焦点	（17）
        2.1.2  领导作用	（18）
        2.1.3  全员参与	（19）
        2.1.4  过程方法	（20）
        2.1.5  改进	（20）
        2.1.6  循证决策	（20）
        2.1.7  关系管理	（21）
    2.2  基本术语和定义	（22）
        2.2.1  质量管理体系术语类别与名称	（22）
        2.2.2  常用术语的定义	（23）
    思考与练习题2	（29）
第3章  质量管理体系要求	（30）
    3.1  范围条款	（31）
    3.2  规范性引用文件条款	（31）
    3.3  术语和定义条款	（31）
    3.4  组织的背景环境条款	（32）
    3.5  领导作用条款	（35）
    3.6  策划条款	（38）
    3.7  支持条款	（40）
    3.8  运行条款	（49）
    3.9  绩效评价条款	（65）
    3.10  持续改进条款	（69）
    思考与练习题3	（72）
第4章  质量管理体系审核概论	（76）
    4.1  审核术语	（76）
    4.2  质量管理体系审核类型与原则	（82）
        4.2.1  审核类型	（82）
        4.2.2  认证审核类型	（84）
        4.2.3  审核原则	（86）
        4.2.4  审核阶段和活动的划分	（87）
    4.3  审核方案	（88）
        4.3.1  审核方案的内容与影响因素	（88）
        4.3.2  审核方案的建立与管理	（88）
    思考与练习题4	（90）
第5章  质量管理体系审核准备	（92）
    5.1  审核的启动	（93）
        5.1.1  确定审核的具体时间	（93）
        5.1.2  确定审核的目的、范围、准则	（93）
        5.1.3  指定审核组组长，创建审核组	（93）
        5.1.4  组建审核组	（94）
    5.2  文件评审	（96）
        5.2.1  文件评审的目的	（96）
        5.2.2  文件评审的要求	（96）
        5.2.3  文件的数量和类型	（96）
        5.2.4  文件评审的结论	（97）
    5.3  现场审核前的准备	（97）
        5.3.1  制订审核计划	（97）
        5.3.2  审核组工作分配	（101）
        5.3.3  准备审核工作文件	（101）
    5.4  编制检查表	（101）
        5.4.1  检查表的作用	（101）
        5.4.2  检查表编制的依据	（102）
        5.4.3  检查表的分类和编制	（102）
    思考与练习题5	（106）
第6章  现场审核的实施	（107）
    6.1  首次会议	（107）
    6.2  现场审核方式	（108）
        6.2.1  信息源	（108）
        6.2.2  审核方法	（108）
    6.3  审核过程中的沟通	（111）
        6.3.1  内部会议	（111）
        6.3.2  与受审核方进行必要的沟通	（112）
    6.4  形成审核发现	（113）
        6.4.1  不符合项报告的内容和要求	（113）
        6.4.2  观察报告	（115）
    6.5  准备审核结论和审核报告	（115）
        6.5.1  审核组内部会议	（115）
        6.5.2  审核报告	（117）
    6.6  末次会议	（120）
    6.7  审核完成及后续活动实施	（121）
    思考与练习题6	（122）
第7章  质量管理体系的建立、实施和管理	（124）
    7.1  组织贯标与认证的基本过程	（124）
    7.2  质量管理体系的策划	（127）
    7.3  质量管理体系认证	（136）
    思考与练习题7	（140）

任何一个企业都有其自身的质量管理体系，或者存在着质量管理体系，但是企业现有的传统质量管理体系并不一定适应市场变化及全球化发展的要求。现代企业为提升企业质量管理水平、增强产品竞争力，必须根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从产品的设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，建立相应的质量管理体系。目前社会上缺少能帮助企业实现质量管理目标的技术人才，有许多高职院校已开设质量管理体系相关课程，本书结合企业质量管理人才岗位技能需求，根据产品质量或质量目标所需的质量活动进行编写，系统地阐述质量管理体系的基本概念和体系，全面介绍2015版ISO 9000质量管理体系标准的内容及审核认证的基本方法。
    ISO 9000质量管理体系越来越多受到国内各个企业的关注，2015版标准于2015年9月正式发布。截至2010年底，国内已经有23万多家企业通过了ISO 9001认证。所有企业都需要增加质量意识，加强科学管理，减少不合格产品的发生，做到持续改进，增强顾客满意。本书通过大量的案例分析和多媒体资源，让读者建立质量管理体系意识，准确理解2015版ISO 9000三个核心标准的内容。共分为7章：第1章为质量管理体系概述；第2章介绍质量管理体系的基本原则和内容；第3章介绍《ISO 9001：2015质量管理体系 要求》中十章条款。第4～6章以《ISO 19011：2011 质量和（或）环境管理体系审核指南》级基础，介绍质量管理体系的概论、准备和现场实施；第7章介绍质量管理体系的建立、实施和管理。本书案例丰富、形式活泼，有严谨的条款解释，也有通俗的举例说明，融入编者多年的实践和教学经验，有助于较快地学习和掌握企业质量管理和认证相关的知识与技巧。
    本书由姚铃丽、鲍安平任主编，高涛涛任副主编，编写分工为：第1～2章由魏琰编写；第3章由吴文伶、姚铃丽编写；第4～6章由姚铃丽编写；第7章由姚淦鸿编写。全书由姚铃丽统稿，由中国质量认证中心南京分中心蒯燕敏担任主审。在编写过程中得到合作企业和质量认证中心很多专家的指导和帮助，在此表示感谢。
    由于能力和时间有限，书中难免有疏漏和不足之处，敬请读者给予批评指正。
    为了方便教师教学，本书还配有免费的电子教学课件、习题参考答案，请有此需要的教师登录华信教育资源网（http://www.hxedu.com.cn）免费注册后进行下载，还可扫二维码观看教学视频有问题可在网站留言或与电子工业出版社联系。

姚玲丽  毕业于海军工程大学，有数年企业工作经验，自2003年起在南京信息职业技术学院从事质量管理体系等相关课程的教学与研究工作，教学经验丰富

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